Optimización de la seguridad de los medicamentos: el poder de la ciencia de datos

Durante todo el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos o vacunas, desde que se identifica el principio activo hasta que se realizan los ensayos clínicos y se consigue la aprobación de las agencias regulatorias, existen distintas etapas y controles donde rigurosamente se garantiza que sean seguros para su uso en humanos. Incluso después de salir al mercado, los estudios post-comercialización y los sistemas de farmacovigilancia permiten seguir monitoreando la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento o vacuna. A pesar de estos múltiples procesos, existen muchos riesgos potenciales e imprevistos asociados con los medicamentos que requieren de sistemas y métodos robustos para identificarlos y prevenirlos en tiempo y forma. De ahí que el Real-World Data (RWD), generado por la práctica clínica cotidiana, constituya una fuente de información muy valiosa para lograr una visión más amplia y real de los efectos de los medicamentos y vacunas en la población general. Las técnicas analíticas avanzadas que ofrece la ciencia de datos para explorar, optimizar y generar modelos predictivos a partir de dicha información clínica del mundo real, sin duda están empezando a transformar la forma en que se aborda la seguridad de los medicamentos. Esta plática tiene como objetivo el presentar los principales escenarios en el campo de la farmacovigilancia y la seguridad de los medicamentos donde las aplicaciones de la ciencia de datos son de gran valía. Mediante varios ejemplos de aplicación, se ilustrarán los desafíos y consideraciones metodológicas para explorar el poder de la ciencia de datos desde la detección temprana de señales de seguridad, pasando por el monitoreo continuo de la seguridad de los medicamentos, y hasta la medicina personalizada donde se utilicen datos clínicos y genómicos para predecir la respuesta individual a los tratamientos.

Dra. Lucila Isabel Castro Pastrana
Universidad de las Américas Puebla

Lucila Isabel Castro Pastrana es Doctora en Química Farmacéutica por la Universidad de Tübingen, con posdoctorados en Bioquímica Enzimática y Farmacogenómica. Es experta en farmacovigilancia y farmacogenómica, áreas donde ha publicado libros fundamentales sobre la seguridad de los medicamentos. Como Decana de la Escuela de Ciencias en la UDLAP y miembro del Sistema Nacional de Investigadores, ha enfocado su investigación en el análisis de datos en fármaco-epidemiología para optimizar la seguridad de los medicamentos. Su trayectoria en el monitoreo y evaluación de la seguridad farmacológica le ha permitido identificar la importancia de la ciencia de datos su aplicación en la salud pública, tema que abordará en su ponencia.